Hír

A tisztaterek olyan speciális területek csoportjába tartoznak, amelyek különleges követelményeket támasztanak az infrastruktúra, a környezeti felügyelet, a személyzet kompetenciája és a higiénia tekintetében. Szerző: Dr. Patricia Sitek, a CRK tulajdonosa
Az ellenőrzött környezetek részarányának növekedése az ipar minden szektorában új kihívások elé állítja a termelő személyzetet, ezért a menedzsmenttől új szabványok bevezetésére van szükség.
Különböző adatok azt mutatják, hogy a mikrobiális események és a portisztaság túllépések több mint 80%-át a személyzet tisztaszobában való jelenléte és tevékenysége okozza. Valójában a forrásanyagok és eszközök lenyelése, cseréje és kezelése nagy mennyiségű részecskék felszabadulását eredményezheti, ami biológiai ágensek átjutásához vezethet a bőr és az anyagok felszínéről a környezetbe. Emellett az olyan berendezések, mint a szerszámok, tisztítószerek és csomagolóanyagok nagy hatással vannak a tisztatér működésére.
Mivel a tisztatérben az emberek jelentik a legnagyobb szennyeződést, fontos feltenni a kérdést, hogyan lehet hatékonyan csökkenteni az élő és élettelen részecskék terjedését annak érdekében, hogy az emberek tisztaterekbe költöztetése során megfeleljenek az ISO 14644 szabvány követelményeinek.
A speciális ruházat használata megakadályozza, hogy a részecskék és a mikrobiális anyagok a dolgozó testének felszínéről a környező termelési területre terjedjenek.
A tisztatérben a szennyeződés terjedésének megelőzésében a legfontosabb tényező a tisztasági osztálynak megfelelő tisztatéri ruházat megválasztása. Ebben a kiadványban az ISO 8/D és ISO 7/C osztályoknak megfelelő újrafelhasználható ruházatra koncentrálunk, leírva az anyagokra, a felületi légáteresztő képességre és a speciális kialakításra vonatkozó követelményeket.
Mielőtt azonban megvizsgálnánk a tisztatéri ruházati követelményeket, röviden megvitatjuk az ISO8/D és ISO7/C tisztatéri osztályú személyzet alapvető követelményeit.
Először is, annak érdekében, hogy hatékonyan megakadályozzuk a szennyeződések tisztatérbe jutását, minden tisztahelyiségben ki kell dolgozni és be kell vezetni egy részletes SOP-t (standard működési eljárást), amely leírja a szervezet tisztatéri működésének alapelveit. Az ilyen eljárásokat a felhasználó anyanyelvén kell megírni, végrehajtani, megérteni és követni. Ugyanilyen fontos a munkára való felkészítés során az ellenőrzött területen végzett műveletek elvégzéséért felelős személyek megfelelő képzése, valamint a megfelelő orvosi vizsgálatok elvégzésének követelménye, figyelembe véve a munkahelyen azonosított veszélyeket. A dolgozók kéztisztaságának szúrópróbaszerű ellenőrzése, a fertőző betegségek vizsgálata, sőt a rendszeres fogászati ​​ellenőrzés is csak néhány az „örömök” közül, amelyek a tisztaszobákban munkába állókat várják.
A tisztatérbe való bejutás folyamata az előszobán keresztül történik, amelyet úgy alakítottak ki és szereltek fel, hogy elkerülhető legyen a keresztszennyeződés, különösen az érkező személy útján. A gyártás típusától függően a zárakat osztályozzuk, vagy aerodinamikus zárakat adunk a tiszta helyiségekhez a növekvő tisztasági osztályoknak megfelelően.
Bár az ISO 14644 szabvány meglehetősen enyhe követelményeket támaszt az ISO 8 és ISO 7 tisztasági osztályokkal szemben, a környezetszennyezés elleni védekezés szintje továbbra is magas. Ennek az az oka, hogy a részecskék és a mikrobiológiai szennyeződések szabályozási határértékei nagyon magasak, és könnyen azt a benyomást kelthetjük, hogy mindig kézben tartjuk a szennyeződést. Ezért olyan fontos része a környezetszennyezés-ellenőrzési tervének a munkához megfelelő ruházat kiválasztása, amely nem csak a kényelem, hanem a felépítés, az anyagtulajdonságok és a légáteresztő képesség tekintetében is megfelel az elvárásoknak.
A speciális ruházat használata megakadályozza a részecskék és mikrobiális anyagok terjedését a dolgozók testfelületéről a környező termelési területekre. A tisztatéri ruházat legelterjedtebb anyaga a poliészter. Ez annak köszönhető, hogy az anyag nagy porállósággal rendelkezik, ugyanakkor teljesen lélegző. Fontos megjegyezni, hogy a poliészter a legmagasabb ISO tisztasági osztály elismert anyaga a Fraunhofer Institute CSM (Cleanroom Suitable Materials) protokoll követelményeinek megfelelően.
A szénszálat poliészter tisztatéri ruházat adalékanyagaként használják, hogy további antisztatikus tulajdonságokat biztosítsanak. Általában az anyag teljes tömegének 1%-át meg nem haladó mennyiségben használják.
Érdekesség, hogy a tisztasági osztály szerinti ruhaszín megválasztása, bár nem feltétlenül van közvetlen hatással a szennyezés-ellenőrzésre, lehetővé teszi a munkafegyelem fenntartását és a tisztatérben dolgozók tevékenységének figyelemmel kísérését.
Az ISO 14644-5:2016 szabvány szerint a tisztatéri ruházatnak nem csak a részecskéket kell felfognia a dolgozó testéből, de ami ugyanilyen fontos, légáteresztőnek, kényelmesnek és törhetetlennek kell lennie.
Az ISO 14644 5. része (B. melléklet) pontos ajánlásokat ad a funkcióra, a kiválasztásra, az anyagtulajdonságokra, az illeszkedésre és a felületre, a hőkomfortra, a mosási és szárítási folyamatokra, valamint a ruhatárolási követelményekre vonatkozóan.
Ebben a kiadványban bemutatjuk az ISO 14644-5 szabvány követelményeinek megfelelő, leggyakoribb tisztatéri ruházati típusokat.
Fontos, hogy az ISO 8 osztályú ruházati cikkek (közkeletű nevén „pizsamák”), például öltöny vagy köntös szénszálas poliészterből készüljenek. A fej védelmére használt fejfedők lehetnek eldobhatóak, de gyakran csökkentik a funkcionalitást a mechanikai sérülésekre való hajlam miatt. Akkor érdemes gondolni az újrafelhasználható borítókra.
A ruházat szerves része a lábbeli, amelynek a ruházathoz hasonlóan mechanikailag ellenálló és a szennyező anyagok kibocsátásával szemben ellenálló anyagokból kell készülnie. Ez általában gumi vagy hasonló anyag, amely megfelel az ISO 14644 követelményeinek.
Függetlenül attól, hogy a kockázatelemzés azt jelzi, hogy a műszak végén védőkesztyűt viselnek, hogy minimalizálják a szennyeződések terjedését a munkavállaló testéből a termelési területre.
Használat után az újrafelhasználható ruhákat egy tiszta mosodába küldik, ahol kimossák és megszárítják az ISO 5. osztályú feltételek szerint.
A ruhák utólagos sterilizálása az ISO 8 és ISO 7 osztályok miatt nem szükséges – a ruhadarabokat amint megszáradt, csomagoljuk és küldjük a felhasználónak.
Az eldobható ruházatot nem mossák és szárítják, ezért azt ártalmatlanítani kell, és a szervezetnek hulladékpolitikával kell rendelkeznie.
Az újrafelhasználható ruhadarabok 1-5 napig használhatók, attól függően, hogy a kockázatelemzést követően mit állapítottak meg a szennyeződés-ellenőrzési tervben. Fontos megjegyezni, hogy a ruházat biztonságos használatának maximális időtartamát nem szabad túllépni, különösen azokon a termelési területeken, ahol a mikrobiológiai szennyeződés ellenőrzése szükséges.
Az ISO 8 és ISO 7 besorolású ruházat megfelelő megválasztása hatékonyan blokkolja a mechanikai és mikrobiológiai szennyeződések átjutását. Ehhez azonban szükséges a termelési terület kockázatelemzése, szennyezés-ellenőrzési terv kidolgozása és a rendszer bevezetése a dolgozók megfelelő képzésével, az ISO 14644 követelményeire hivatkozva.
Még a legjobb anyagok és a legjobb technológiák sem lesznek teljesen hatékonyak, hacsak a szervezet nem rendelkezik belső és külső képzési rendszerekkel, amelyek biztosítják a megfelelő szintű tudatosságot és elszámoltathatóságot a szennyezéscsökkentési tervek betartásával kapcsolatban.
Ez a weboldal adatokat, például sütiket tárol a webhely működéséhez, beleértve az elemzéseket és a személyre szabást. Az oldal használatával Ön automatikusan hozzájárul a cookie-k használatához.